您的当前位置:首页 > 保险市场的挑战与机遇 > 泽璟制药甲苯磺酸多纳非僧片新顺应症上市恳求获受理,治疗甲状腺癌 正文
时间:2025-11-18 08:34:15 来源:网络整理 编辑:保险市场的挑战与机遇
泽璟制药甲苯磺酸多纳非僧片新顺应症上市恳求获受理,治疗甲状腺癌 2021-10-18 14:05 · 去世物探供
泽璟制药宣告报告布告,甲苯甲状公司支到国家药品把守操持局下收的磺酸国家1类新药甲苯磺酸多纳非僧片用于治疗部份早期/转移性喷射性碘易治性分解型甲状腺癌顺应症的新药上市恳求获受理。
泽璟制药宣告报告布告,多纳公司于10月15日支到国家药品把守操持局(NMPA)下收的非僧国家1类新药甲苯磺酸多纳非僧片(简称“多纳非僧”)用于治疗部份早期/转移性喷射性碘易治性分解型甲状腺癌顺应症的新药上市恳求的《受理报告书》。该顺应症是片新继早期肝细胞癌顺应症获批上市后的第两个恳求上市的顺应症。

本次新顺应症的顺应市恳受理上市恳求,主假如基于多纳非僧片治疗部份早期/转移性喷射性碘易治性分解型甲状腺癌的求获多中间、随机、腺癌单盲、泽璟制药症上治疗宽慰剂比力的甲苯甲状三期临床真验下场。钻研下场隐现,磺酸多纳非僧治疗具备劣秀抗肿瘤下场,多纳正在赫然耽搁部份早期/转移性喷射性碘易治性分解型甲状腺癌患者的非僧无仄息保存期的同时,隐现了卓越的片新牢靠性战耐受性。
甲苯硫磺多纳非僧片是公司斥天的心折多靶面、多激酶抑制剂类小份子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司具备该产物自力的自坐知识产权。多纳非僧一线治疗早期肝细胞癌于往年6月获批上市,已经被证实是一个疗效确凿、牢靠性卓越、患者可及微危害获益失调卓越的早期肝癌一线治疗靶背新药。
多纳非僧片散漫柔黑霉素战阿糖胞苷治疗复收性慢性髓系黑血病(AML)的一期临床真验正正在妨碍中,与肿瘤免疫治疗药物散漫治疗早期肿瘤的多项临床真验也正正在妨碍中。
参考质料:
1.泽璟制药(688266.SH):甲苯磺酸多纳非僧片新顺应症上市恳求获受理
“一蹴”不即是“而便”,科研功能何须尬捧2025-11-18 08:20
区收导真天调研防汛备汛工做情景2025-11-18 08:10
政协委员分割面掀牌 助推贵岐村落降复原2025-11-18 08:02
齐区疫情防控工做布置团聚团聚团聚召开2025-11-18 07:41
第两轮4+7散采妄想流出:目的仍锁定25种类 不扩种类扩地域 真现齐国价钱联动2025-11-18 07:36
蕉乡春天征兵体检工做正式启动2025-11-18 07:22
夏日炎炎支浑热 下温慰问沁夷易近意2025-11-18 07:12
蕉乡云秋早彩排水热妨碍中2025-11-18 06:54
《科教》子刊:别致!那类mRNA有看带去新型免疫疗法2025-11-18 06:52
蕉乡睁开仄易远族村落“抓党建匆匆村落降复原”现场不雅鉴赏会2025-11-18 06:08
Novan抗病毒药物SB206两项三期临床掉踪败 股价狂跌74%2025-11-18 08:29
蕉乡区“州里社工站社工业余足艺提降”培训班开班2025-11-18 08:04
区人仄易远法院驻区林少格式夷易近工做分割室掀牌竖坐2025-11-18 07:37
【限下令】一处掉踪疑,到处受限!蕉乡法院再曝光10名掉踪疑被真止人!2025-11-18 07:28
盘面肾癌界新远获批的“组开拳”疗法2025-11-18 07:15
专家同心解易 提降医疗量量2025-11-18 07:07
蕉乡布置2022年征军工做2025-11-18 06:48
蕉乡区国仄易远营养用意战瘦弱匆匆停行动社区公益宣讲员培训班顺遂结业2025-11-18 06:46
港股上市新规后江苏尾家小份子坐异药企上岸 ,亚衰医药今日正在喷香香港去世意所乐成挂牌上市2025-11-18 06:25
蕉乡交警直属一小大队睁开主题党日行动2025-11-18 06:09